上海艾力斯研发中心扩建工程即将竣工

发布于:2007-12-26

    艾力斯医药科技有限公司位于上海浦东张江高科技园区生物医药基地的研发中心扩建工程即将完成。扩建后的研发中心总面积近3000平方米,配备了符合GMP 要求的10万级洁净口服固体制剂中试车间和1万级(局部百级)洁净冻干粉针等注射剂中试车间。中试车间配备了符合GMP要求的小型生产规模设备,具有制备新药临床研究用样品的能力。研发中心包括按照GLP要求建设的药物化学合成研究室、新药质量控制和研究中心、药剂学研究室、颗粒(包括纳米级)制剂研究室、分子生物学研究室等。
   合成实验室,包括常规合成工作室和用于制备公斤级产品的中试车间。配备有BUCHI旋转蒸发仪及真空泵、DLSB低温冷却循环泵、EYELA CA-1111循环冷机、SGW-1自动旋光仪、高压氢化釜以及HPLC 、紫外光谱仪等多种设备。
   质量控制中心集质量研究、质量检测与质量管理于一体。实验室拥有HPLC、GC、IR、UV、水分测定仪、电位滴定仪等设备,并配备恒温恒湿箱、洁净室、药品储藏室等。将严格按照质量管理体系进行药物研发、生产、流通、合作等方面的检测工作,可为公司各个项目的进展提供支持。
   药剂学研究室以实现给药人性化,用药个体化为目标,专门从事药物制剂新技术和制剂工艺的研究开发。药剂学研究室配备了多项运动混合机、干法制粒机、湿法制粒机、多功能流化床、旋转式压片机、胶囊充填机、片剂高效包衣机和铝塑泡罩包装机,能够完成处方研究、制剂工艺研究和样品包装研究。在符合国家GMP要求的环境中完成实验室规模、中试放大和小规模生产样品的制备。为研究开发工作的顺利进行和实验室制备向工业化生产的过渡提供了保障。
   颗粒(包括纳米级)制剂研究室专门从事颗粒型给药系统(包括纳米级颗粒给药系统)的研究和开发。配备了不同类型的高压均质机、激光粒径测定仪、试验型冻干机、一平方米中试型冻干机、超声波自动西林瓶清洗机、超声波瓶盖自动清洗机、百级洁净度热交换烘箱等设备。能在符合GMP要求的环境中进行中试放大和小规模生产样品制备,为研究开发从实验室制备向工业化生产的过渡提供了保证。
   分子生物学实验室有以细胞、基因工程研究为主要依托的技术平台,具备独立的产品研发和辅助化合物筛选的能力。实验室拥有酶标仪、凝胶成像系统、超低温冰箱、PCR仪、超纯水仪、核酸和蛋白电泳及转膜设备、CO2培养箱等设备。可运用基因克隆、蛋白表达纯化、ELISA、细胞培养及相关活性检测等技术,可开展分子生物和细胞学领域的前沿研究。
   艾力斯研发中心也为从事新药研发的科学家提供了工作学习的优良环境。每个功能区布局由专业设计师设计,采用优质的装修材料和办公家具。在公司快速发展的进程中,研发中心的扩建是艾力斯发展史上的重要里程碑。艾力斯将在这里创造出更多成绩。
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