上海艾力斯医药承担的国家863计划课题圆满完成

发布于:2011-6-13 已被阅读:

    昨日,由我公司承担的国家科技部863计划课题在北京顺利完成最后一次答辩,验收结题。在此次答辩会上,审评专家对于我司“原研抗高血压化学一类(1.1)新药——艾力沙坦的临床研究”项目完成的进展情况和试验结果给予了高度地评价,肯定了艾力斯多年的付出和努力,也将非常鼓舞艾力斯医药继续沿着自主创新新药的道路勇往直前。
    863计划是在世界高技术蓬勃发展、国际竞争日趋激烈的关键时期,我国政府组织实施的一项对国家的长远发展具有重要战略意义的国家高技术研究发展计划,在我国科技事业发展中占有极其重要的位置,肩负着发展高科技、实现产业化的重要历史使命。2008年,上海艾力斯医药经过政府和相关部门的严格筛选和层层考核,在考察企业综合实力和发展潜力的激烈竞争中脱颖而出,取得了承担国家高技术研究发展(863计划)的资格。课题项目为我公司原研的抗高血压化学1.1类新药艾力沙坦的临床研究。
    在不到3年的时间内,艾力斯医药完成了艾力沙坦Ⅰ~Ⅲ期临床试验;向SFDA递交了新药上市申请,于近期获得新药证书;化合物结构专利已获得中国、美国授权。课题进展之快和完成质量之高已远远超出了课题要求的预期目标。在国内抗高血压新药的临床试验中,艾力斯首次加入了安慰剂对照试验,排除了安慰剂的虚假有效性,更加确证了艾力沙坦的绝对疗效。
    目前,艾力沙坦化合物结构专利已在中国、美国已获得授权,在欧洲、日本、加拿大等国家和地区的专利授权也将有望在近期获得。艾力斯医药已马不停蹄地开展了艾力沙坦新药的产业化建设工作。分别于江苏和上海建立了符合美国cGMP要求的原料药和制剂生产基地,争取2011年年底前在中国率先实现上市,力争年销售收入成为抗高血压领域“重磅炸弹”级别的药物。
我们相信自主创新是企业长期发展和生存的核心竞争力,艾力斯将始终如一地秉承成立之初的历史使命,坚定地走出一条医药企业发展的创新之路。
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