上海,2025年6月6日——在科技创新浪潮奔涌的新时代,中国医药创新史册又添华彩篇章。
近日,国家知识产权局正式公布第二十五届中国专利奖获奖名单,上海艾力斯医药科技股份有限公司(股票代码:688578)凭借重磅产品抗肺癌国家一类新药---甲磺酸伏美替尼片(以下简称“伏美替尼”)的核心化合物专利创新技术(吡啶胺基嘧啶衍生物、其制备方法及应用),从数千项参评专利中脱颖而出,斩获中国专利金奖这一国家级创新桂冠。这不仅是中国知识产权领域的最高嘉奖,更是对艾力斯人二十余年如一日坚守创新的崇高礼赞。
中国专利奖由国家知识产权局与世界知识产权组织共同主办,代表着我国知识产权领域的最高政府奖项,被誉为中国专利界的“皇冠明珠”。其中,金奖项目不仅要求技术具备突破性创新,更需经得起市场与时间的双重考验。本届中国专利奖共评选出金奖项目30项。
作为我国自主研发的第三代EGFR-TKI,伏美替尼凭借其独特的吡啶胺基嘧啶衍生物分子结构,展现出“脑转强效、疗效优异、安全性佳、治疗窗宽”的四大临床优势。
伏美替尼对常见的EGFR经典突变和T790m突变均表现出良好的疗效和安全性。对于脑转移、L858R突变等难治型患者,伏美替尼通过精准强化治疗,进一步提升了疗效。其独特的分子结构优势,显著降低了患者的安全性风险。
与此同时,伏美替尼在针对少见的EGFR 20ins突变及PACC突变时,突破了同类产品的疗效和安全性瓶颈,真正实现了对EGFR突变人群的全面覆盖。
目前,伏美替尼已被纳入13项最新国内权威指南、共识和诊疗规范。其临床研究结果在多个高影响力的国际学术期刊及学术会议上发表,并获得了CDE和FDA的突破性疗法认定。
自2021年获批上市以来,以伏美替尼作为主要活性成分的药品艾弗沙快速获得市场认可,2024年全年销售额突破35亿元。此次核心专利获奖,进一步增强了产品的市场影响力,为后续拓展适应症和加速国际化布局奠定了坚实基础。
该专利技术从分子结构设计到临床应用实现了全方位创新突破,为我国抗肿瘤药物研发和治疗方案树立了新的标杆。
艾力斯医药董事长兼总经理杜锦豪表示:“荣获中国专利金奖,是对艾力斯科研实力的高度认可,更是对艾力斯深耕创新药研发领域二十余年的鼓舞肯定。二十年,艾力斯从张江的一间实验室到如今展望全球市场,这一历程也印证了中国创新药从跟跑、并跑到领跑的历史性跨越。站在新的起点,以此为契机,我们将持续深耕肿瘤治疗领域,推动更多'从0到1'的突破性创新,让中国原创药物造福全球患者。”
未来,艾力斯医药将继续秉持"科技关爱生命"的使命,加大研发投入,完善知识产权布局,为推动中国医药产业高质量发展和建设健康中国贡献力量。
关于艾弗沙
伏美替尼是中国原研、具有自主知识产权的第三代EGFR-TKI,分别于2021年3月、2022年6月获批EGFR突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的二线、一线治疗适应症,并均已被纳入国家医保目录。2021年6月艾力斯与ArriVent Biopharma, Inc. 达成伏美替尼海外独家授权合作,目前伏美替尼针对EGFR 20外显子插入突变NSCLC患者一线治疗适应症的包括中国、美国、英国、法国、日本、韩国等多个国家在内的全球多中心III期注册临床研究正在顺利进行中。此外,伏美替尼针对EGFR 20外显子插入突变NSCLC治疗的适应症获得中、美监管机构的突破性疗法认定;针对NSCLC EGFR敏感突变辅助治疗、PACC 突变NSCLC一线治疗、EGFR 敏感突变NSCLC伴脑转移患者治疗、EGFR非经典突变辅助治疗的注册临床研究也在顺利推进中。
关于艾力斯
上海艾力斯医药科技股份有限公司成立于2004年3月,是一家以全球医药市场需求为导向,专注于肿瘤治疗领域,集新药研发、生产和商业化为一体的创新型制药企业。艾力斯医药以科技关爱生命为发展理念,以开发首创药物和同类最佳药物为首要目标。历经20年坚持不懈的努力,艾力斯已经成功自主研发、获批多款创新药,具备持续创制具有自主产权的、疗效确切的抗肿瘤新药之综合实力。2020年12月2日,上海艾力斯医药科技股份有限公司正式在上海证券交易所科创板挂牌上市(股票代码:688578)。
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