再添新证 | 艾弗沙®️一线治疗脑转移数据ASCO年会重磅发布!
2022年05月27日

527日,由艾力斯发起的艾弗沙®(甲磺酸伏美替尼)一线治疗表皮生长因子受体(EGFR)敏感突变晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的FURLONG研究中枢神经系统(CNS)转移人群的前瞻性疗效分析数据摘要*2022年美国肿瘤协会年会(ASCO)官网发布,详细数据将于当地时间66日以壁报形式在ASCO上公布。


CNS疗效数据是FURLONG研究于今年ELCC上发布PFS数据后的又一次重要的数据呈现。

 

主要结果

FURLONG是一项全国多中心、随机对照、双盲,双模拟的III期临床研究,纳入EGFR敏感突变的局部晚期或转移性NSCLC患者,随机接受艾弗沙®️或吉非替尼(易瑞沙®)一线治疗。

 

在具有CNS转移的患者中,艾弗沙®️一线治疗较吉非替尼显著延长了CNS无进展生存期(20.8个月 vs 9.8个月),降低60% CNS疾病进展或死亡风险(HR 0.4095%CI 0.23-0.71p=0.0011),并具有更高的CNS客观缓解率(91% vs 65%p=0.0277)和更优的平均缓解深度(61.8% vs 38.7%p=0.0011)。在接受艾弗沙®️治疗的患者中,CNS疾病控制率达100%

 


评估CNS转移人群疗效是艾弗沙®️FURLONG研究前瞻性预设的次要研究终点之一。优异的疗效及安全性数据,再次验证了艾弗沙®️一线治疗CNS转移人群的有效性和耐受性。严谨的研究设计及亮眼的临床数据巩固了艾弗沙®️成为治疗包括CNS转移患者在内的所有EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)治疗的基石地位。

 

关于艾弗沙®

艾弗沙®是中国原研、具有自主知识产权的第三代表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。20213月,艾弗沙®获批用于治疗既往经EGFRTKI治疗时或治疗后出现疾病进展、并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

 

关于艾力斯

上海艾力斯医药科技股份有限公司成立于20043月,是一家以全球医药市场需求为导向,专注于肿瘤治疗领域,集新药研发、产业化和市场化为一体的创新型制药企业。艾力斯医药以创新关爱生命为发展理念,以开发首创药物和同类最佳药物为首要目标。历经18年坚持不懈的努力,艾力斯目前已具备持续创制具有自主产权的疗效确切、市场最优的抗肿瘤新药之综合实力。

2020122日,上海艾力斯医药科技股份有限公司正式在上海证券交易所科创板挂牌上市(股票代码:688578